KONTROLLE DER SIEGELUNGSLEISTUNG

Norm DIN EN ISO 11607-2 verlangt die Validierung von Schließverfahren für Sterilbarrieresysteme.

Um eine Qualifikation der regelmäßigen Leistung der in Gesundheitseinrichtungen eingesetzten Siegelmaschinen zu ermöglichen, bietet SPS Medical eine Produktreihe an, die zum Ziel hat, die Funktionstüchtigkeit dieser Apparate zu kontrollieren.

Seal Check

Was für den Sterilisator der Bowie-Dick-Test darstellt, ist für das kontinuierliche Siegelgerät der Seal Check. Der Seal Check ermöglicht es, mittels eines täglichen Tests zu überprüfen, ob Ihr Siegelgerät optimal funktioniert. Dieser Test ermöglicht es, während des Versiegelungsverfahrens Anomalien oder Unregelmäßigkeiten bei Temperatur, Druck oder beim Verschleiß der Führungsrollen gegenüber der Initialkalibrierung zu erkennen.

• Anwenderfreundlich,
• Für alle Maschinenmodelle verwendbar,
• Archivierungsbereich für Ergebnisse,
• Produkt verfügbar als Medizinpapier-Version und HDPE-Version
• Einsatz entspricht den Anforderungen von DIN ISO 11607-2 für die Siegelung von in EN 868-5 beschriebenen Verpackungen (wärmeversiegelbare Sterilbeutel und Sterifolien).

Konformität DIN EN ISO 11607-2

Ink Test

Test zur Prüfung der Dichtheit von Versiegelungen nach EN ISO 11607-1.

Der InkTest Pro EU ist ein Test zur normalisierten Prüfung der Dichtheit, um mittels Durchdringung mit einem Farbstoff nach EN ISO 11607-1, Anhang B (ASTM F1929) Mikroleckagen in porösen medizinischen Verpackungen zu entdecken.

Diese Version eines Tintentests tritt in Form eines Beutels auf, der in ein vorgeformtes und anschließend wieder zu verschließendes Sterilbarrieresystem eingeführt wird, um die Prüfung sämtlicher Versiegelungen (Industrieversiegelungen und im Verpackungsbereich vorgenommene Versiegelungen) zu ermöglichen. Alle Unregelmäßigkeiten werden dann sofort entdeckt.

• Ergebnis nach 5 Sekunden
• Verwendung gemäß den Anforderungen von DIN ISO 11607-1 Anhang B
• Lieferbar in Version für Papiermaterial, ULTRA-Material und HDPE-Material
• Auch in Form einer kleinen Flasche mit Pipette lieferbar

Konformität Nach ISO 11607-1 Anhang B (ASTM F1929)